Foi aprovado na quinta-feira, 22/12, pela Diretoria Colegiada da Anvisa, por unanimidade, em circuito deliberativo, a venda do medicamento Lagevrio (molnupiravir), utilizado para o tratamento da Covid-19. O Lagevrio poderá ser vendido em farmácias e hospitais particulares do país.

A decisão autoriza o fornecimento do medicamento para o mercado privado, com a rotulagem em inglês, porém com entrega da bula e folheto informativo aos pacientes abordando as informações referentes à gravidez e lactação, em português.

A bula em português deverá ser disponibilizada no site institucional da MSD Brasil e no site global da empresa. Também será possível escanear o código QR disponível no rótulo do produto que direcionará o usuário para o site global da empresa, para acesso às bulas. A venda em farmácias deve ser realizada sob retenção de receita pelo farmacêutico. Uma via da Receita de Controle Especial deve ficar retida no estabelecimento. O farmacêutico dará as orientações ao paciente sobre o uso correto do medicamento.

Países como Estados Unidos, Japão e Reino Unido serviram de referência para aprovação do medicamento, levando em consideração a venda do medicamento ao mercado privado nesses locais. A medida também considerou o cenário epidemiológico atual, em que se observa a circulação de novas subvariantes da Ômicron e o aumento de casos da doença no país.

Segundo a diretora relatora, Meiruze Freitas, a venda no mercado privado irá aumentar a facilidade de acesso ao tratamento da Covid-19, visto que o medicamento deve ser tomado dentro de cinco dias após o início dos sintomas. "Para ajudar a prevenir a progressão da doença, internações hospitalares e mortes, os medicamentos antivirais para infecções respiratórias agudas devem ser usados o mais cedo possível, após o correto diagnóstico da infecção.", afirmou a diretora. Ela reiterou ainda que o tratamento não substitui a vacinação. "Reafirmo e enfatizo que os benefícios esmagadores da vacinação, na proteção contra as formas graves e óbitos ocasionados pela Covid-19, superam em muito o risco das raras reações adversas relacionadas às vacinas aprovadas pela Anvisa", complementou Meiruze Freitas. 

Sobre o Lagevrio

O Lagevrio, utilizado no tratamento da Covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 4/05 deste ano. É indicado para o tratamento da doença leve a moderada, em adultos com risco de progredir para Covid-19 grave, incluindo risco de hospitalização ou morte.

O medicamento consiste em cápsulas opacas de cor laranja, na concentração de 200 mg de molnupiravir. As cápsulas têm o logotipo corporativo e "82" impressos em tinta branca. É de uso adulto, com venda sob retenção de receita. Uma via da Receita de Controle Especial deve ficar retida no estabelecimento.